Prezados Srs(as),
Solicitamos a especial gentileza de repassar este informativo aos seguintes profissionais de vossa empresa:
1-Gerente da Qualidade
2-Gerente do RH
3-Responsável Técnico (a).
Capacitação Avançada em Assuntos Regulatórios
RDC 751/2022 – ANVISA - Notificação, Registro, Rotulagem
Instrução de Uso de DISPOSITIVOS MÉDICOS
Treinamento Online
Link para fazer a Inscrição:
https://megabrasil.maestrus.com/ver/curso/curso-avancado-de-registro-e-notificacao-de-dispositivos-medicos-de-acordo-com-a-nova-rdc-751/
Também disponível na modalidade presencial em nosso site:
Neste curso, oferecemos:
Acesso Flexível: Acesse o curso a partir de qualquer lugar e a qualquer hora, adaptando-se à sua agenda e ritmo de aprendizado.
Suporte Personalizado: Contamos com uma equipe de suporte pronta para esclarecer suas dúvidas e oferecer orientações durante todo o curso.
Nosso curso é totalmente online, o que significa que você pode estudar no seu próprio ritmo, de acordo com sua disponibilidade.
O curso fica disponível para estudos suplementares por 90 dias
A RDC 751/2022 entrou em vigor em 1° de março de 2023, data também em que serão revogadas as seguintes legislações:
I – a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001;
II – a Resolução – RE nº 1554, de 19 de agosto de 2002;
III – a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 207, de 7 de novembro de 2006;
IV – os incisos I e II do artigo 2º, e o inciso II do artigo 5º da Instrução Normativa – IN nº 4, de 15 de junho de 2012;
V – a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 15, de 28 de março de 2014;
VI – a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 40, de 26 de agosto de 2015.
Carga Horária: 16 horas (Certificado)
Objetivo
Capacitar e conscientizar os responsáveis técnicos no exercício da sua função norteando quanto aos requisitos legais, previstos pela ANVISA. Regras de classificação de risco de dispositivos médicos, os requisitos de rotulagem e de instruções de uso, e os procedimentos para notificação, registro, alteração, revalidação e cancelamento de notificação ou registro de dispositivos médicos.
Estreitar a parceria entre o responsável técnico, representante legal e representantes da direção, para melhor adequação das instalações e processos frente aos requisitos das boas práticas da ANVISA além de evitar as infrações sanitárias podendo reduzir os custos e aumentar a lucratividade da empresa
Público Alvo
Profissionais que querem possuir conhecimento para gerenciar processos ligados a responsabilidade técnica de produtos para saúde, sejam responsáveis técnicos e/ou representantes legais, engenheiros de produto e processos.
Conteúdo Programático
O programa apresenta um conteúdo de 13 módulos a seguir:
Módulo 1 – Conhecendo a ANVISA
Módulo 2 – Papel da Anvisa
Módulo 3 – Controle Sanitário e seus Objetivos
Módulo 4 – Regularidade da Empresa.
Módulo 5 – Introdução a Regularidade de Dispositivos Médicos.
Módulo 6 – Risco Dispositivos Médicos Não Invasivo - REGRAS DE 01 A 04
Módulo 7 - Risco de Dispositivos Médicos Invasivo - REGRAS DE 05 A 08
Módulo 8 – Risco de Dispositivos Médicos Ativos - REGRAS DE 09 A 13
Módulo 9 - Risco de Dispositivos Médicos Especial - REGRAS DE 14 A 22
Módulo 10 – Solicitação de Notificação ou Registro e sua Manutenção.
Módulo 11 – Procedimentos para Notificação ou Registro de Dispositivos Médicos.
Módulo 12 – Rótulos de Dispositivos Médicos
Módulo 13 – Instruções de Uso de Dispositivos Médicos
Contatos:
Fones; (41)99128-0481 - (41)99754-0010 (41)3383-1616 (41)3035-1156
E-mails: megabrasil@mbq.com.br, megabrasil1@gmail.com
Site: https;//www.mbq.com.br
Plataforma de cursos ONLINE: https://megabrasil.maestrus.com/home/
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