RDC 665/2022 -Capacitação em BPF e Formação de Auditor Interno - Treinamento ONLINE

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RDC 665/2022
Capacitação em BPF e Formação de Auditor Interno

Treinamento Online
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Descritivo deste treinamento: Capacitação em Boas Práticas FORMAÇÃO INTEGRADA DE AUDITOR INTERNO  RESOLUÇÃO RDC Nº 665, DE 30 DE MARÇO DE 2022e ISO 19011:2018 Esta Resolução se aplica a fabricantes, distribuidores, armazenadores e importadores de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro que sejam comercializados no Brasil. Carga Horária: 16 horas (Certificado) OBJETIVO DA CAPACITAÇÃO Os conceitos e interpretação dos requisitos das normas  RDC 665/2022 e ISO 9011:2018. - Capacitar os participantes a conduzir Auditorias internas de acordo com requisitos requisitos das Normas RDC 665/2022 de acordo com as diretrizes da ISO 19011:2018. Público Alvo Profissionais que atuam com produtos para a saúde Conteúdo Programático MÓDULO 1- Objetivo da capacitação, Legislação, Ciclo PDCA, Processo, Benefícios da ISO. MÓDULO 2- Introdução a RDC 665/2022, Escopo, Aplicabilidade, Objetivos da RDC. MÓDULO 3- Definições da RDC 665/2022. MÓDULO 4- Requisitos SGQ, Responsabilidade gerencial, Representante Gerencia Executiva, Revisão gerencial, Pessoal e Consultores. MÓDULO 5-Gerenciamento de Risco MÓDULO 6- Controle de Compras, Documentos e Registros da Qualidade, RHP e Inspeções e Testes. MÓDULO 7- Controle de Projetos e Registro Mestre de Produtos ( RMP) MÓDULO 8- Controle de Processo e Produção MÓDULO 9- Manuseio, Armazenamento, Distribuição e Rastreabilidade, Ação corretiva e Preventiva MÓDULO 10 – Reclamações, Auditoria da Qualidade, Instalação e Assistência Técnica, Técnicas Estatísticas MÓDULO 11 – ISO 19011:2018, Alterações versão anterior, Definições, Constatações e Não Conformidades. MÓDULO 12 – Ação corretiva e Preventiva, Princípios de Auditoria e suas fases. MÓDULO 13- Planejamento da Auditoria, Divulgação e listas de verificação MÓDULO 14-  Realização da Auditoria, Reunião de Abertura, Execução e Trilha da Auditoria. MÓDULO 15- Resultado da auditoria, Não Conformidades identificadas. MÓDULO 16 – Reunião encerramento, Relatório auditoria, Acompanhamento, Contatos: Fones; (41)99128-0481 - (41)99754-0010 (41)3383-1616 (41)3035-1156 E-mails: megabrasil@mbq.com.br, megabrasil1@gmail.com - Site: https;//www.mbq.com.br Plataforma de cursos ONLINE: https://megabrasil.maestrus.com/home/ Para não receber mais os informativos mande uma mensagem par ao o e-mail; qualidade@mbq.com.br com o Assunto; REMOVER Remover envio de mensagens